Ang mga medikal nga aparato sa China nag-atubang sa usa ka bag-ong kahimtang sa 2021

Nagbarug sa makasaysayan nga intersection sa "duha ka sentenaryo" nga mga katuyoan, ang industriya sa medikal nga aparato sa China ug mga kalihokan sa regulasyon nag-atubang sa usa ka bag-ong kahimtang.Si Wang Zhexiong, Direktor sa Medical Device Supervision Department sa State Drug Administration, mipahayag nga sa 2021, aron masiguro ang maayong pagsugod ug maayong pagsugod sa "14th Five-Year Plan", ang departamento sa pagdumala sa medikal nga aparato ipatuman ang bag-ong gibag-o nga "Mga Regulasyon sa Pagdumala ug Pagdumala sa mga Medical Device" ug padayon sa Pagpalig-on sa pagtukod sa mga balaod ug regulasyon, pagkuha sa "upat ka labing higpit" nga mga kinahanglanon ingon nga sukaranan nga oryentasyon, paghimo sa tanan nga paningkamot sa pagdumala sa kalidad sa mga medikal nga aparato alang sa paglikay sa epidemya ug pagkontrolar, pagpalig-on sa pagdumala sa risgo ug pagkontrolar sa mga produkto nga adunay taas nga risgo isip tumong, paghimo sa tanan nga mga paningkamot sa pagdumala sa medikal nga mga himan, ug pagmentinar sa kaluwasan sa medikal nga himan Ang sitwasyon lig-on, ug ang taas nga kalidad nga pag-uswag sa industriya sa medikal nga himan gipasiugda.

Sa 2021, ang State Food and Drug Administration nga pakusgon ang imbestigasyon ug pagdumala sa mga kaso, ug grabe nga pagsumpo sa mga ilegal nga kalihokan sama sa dili lisensyado nga produksiyon ug paghimo sa dili lisensyado nga mga produkto, dili pagsunod sa mandatory nga mga sumbanan o teknikal nga kinahanglanon sa produkto.Sa samang higayon, magtukod ug hapsay nga imbestigasyon ug mekanismo sa pagdumala.

Ang negosyo mao ang una nga tawo nga responsable sa kalidad sa produkto.Ang provincial drug regulatory bureaus kinahanglan magdumala ug maggiya sa mga tiggama sa medikal nga aparato sa lugar sa pagpugong ug pagkontrol sa epidemya aron hingpit nga mabuhat ang ilang mga nag-unang responsibilidad sa korporasyon, pag-organisar sa produksiyon sa higpit nga pagsunod sa mga balaod, mga sumbanan ug teknikal nga mga detalye, pagpalig-on sa pagtukod sa pagdumala sa kalidad sa negosyo. sistema, pagpalig-on sa internal nga pagdumala sa negosyo ug sa pagbansay sa mga empleyado Production proseso kontrol ug pabrika inspeksyon.

Gipunting ni Wang Zhexiong nga aron mapauswag ang kaepektibo sa pagdumala sa medikal nga aparato, kinahanglan nga ipasiugda ang sosyal nga co-governance ug palig-onon ang koordinasyon sa tanan nga mga partido, apan aron mapalig-on usab ang kalambigitan tali sa taas ug ubos nga lebel, ipasiugda ang suod nga kontak tali sa mga awtoridad sa regulasyon. sa tanan nga lebel, ug palig-onon ang kalidad nga pagdumala sa produksiyon, operasyon, ug paggamit sa mga medikal nga aparato sa tibuuk nga siklo sa kinabuhi.Komprehensibo nga pagpalig-on sa sistema sa pagdumala ug pagtukod sa kapasidad sa pagdumala.


Oras sa pag-post: Mar-18-2021