Ang mga medikal nga aparato sa China nag-atubang sa usa ka bag-ong kahimtang sa 2021

Nagbarug sa makasaysayanon nga interseksyon sa mga "duha ka gatus ka gatus nga katuyoan" nga katuyoan, ang industriya sa aparato nga medikal nga Tsino ug mga kalihokan sa pagdumala nag-atubang sa usa ka bag-ong kahimtang. Si Wang Zhexiong, Direktor sa Medical Device Supervision Department sa State Drug Administration, namahayag nga sa 2021, aron masiguro ang maayong pagsugod ug maayong pagsugod sa "ika-14 nga Lima ka Tuig nga Plano", ipatuman sa departamento sa pagdumala sa medikal nga aparato ang bag-ong gibag-o nga "Mga Regulasyon sa Pagdumala ug Pagdumala sa Mga Medikal nga Device" ug nagpadayon sa Pagpalig-on sa pagtukod sa mga balaod ug regulasyon, gikuha ang "upat nga labing higpit" nga mga kinahanglanon ingon nga sukaranan nga oryentasyon, paghimo sa tanan nga paningkamot aron mabantayan ang kalidad sa mga medikal nga aparato alang sa paglikay sa epidemya ug pagkontrol, pagpalig-on sa pagdumala sa peligro ug pagpugong sa mga produkto nga adunay daghang peligro ingon ang pokus, paghimo sa tanan nga mga paningkamot aron ma-supervise ang mga medikal nga aparato, ug mapadayon ang kahilwasan sa medikal nga aparato Ang kahimtang malig-on, ug ang taas nga kalidad nga pag-uswag sa industriya sa medikal nga aparato gipasiugda.

Niadtong 2021, ang Panggamhanan sa Pagkaon ug Gamot sa Estado magpakusog sa pag-imbestiga ug pagdumala sa mga kaso, ug grabe nga pagpugong sa mga iligal nga kalihokan sama sa dili lisensyado nga paghimo ug paghimo sa wala’y lisensya nga mga produkto, dili pagsunod sa mandatory nga mga sumbanan o kinahanglanon nga teknikal nga produkto. Sa parehas nga oras, paghimo usa ka hapsay nga mekanismo sa pag-imbestiga ug pagdumala.

Ang negosyo mao ang una nga tawo nga responsable sa kalidad sa produkto. Ang mga bureaus sa pagpugong sa droga sa probinsiya kinahanglan nga magdumala ug maggiya sa mga naghimo sa kahimanan sa medikal nga lugar sa paglikay ug pagpugong sa epidemya aron hingpit nga matuman ang ilang panguna nga responsibilidad sa korporasyon, pag-organisar sa produksyon nga istrikto nga nahisubay sa mga balaod, sumbanan ug teknikal nga detalye, pagpalig-on sa konstruksyon sa pagdumala sa kalidad sa negosyo. sistema, pagpalig-on sa sulud nga pagdumala sa negosyo ug ang pagbansay sa mga empleyado Pagpugong sa proseso sa Production ug pag-inspeksyon sa pabrika.

Gitataw ni Wang Zhexiong nga aron mapaayo ang kaepektibo sa pagdumala sa medikal nga aparato, kinahanglan nga i-uswag ang pagdumala sa sosyal ug mapalig-on ang koordinasyon taliwala sa tanan nga mga partido, apan aron mapalig-on usab ang kalabutan tali sa taas ug ubos nga lebel, gipasiugda ang duul nga kontak sa taliwala sa mga awtoridad sa pagdumala. sa tanan nga lebel, ug gipalig-on ang kalidad nga pagdumala sa paghimo, operasyon, ug paggamit sa mga medikal nga aparato sa bug-os nga siklo sa kinabuhi. Komprehensibo nga pagpalig-on sa sistema sa pagdumala ug pagdumala sa katakus sa pagtukod.


Oras sa pag-post: Mar-18-2021